첸신 합금: 의료용 순수 니켈 와이어 의 기준 공급 업체

의료 재료 분야에서, "안전"과 "신뢰성"은 타협할 수 없는 기본입니다. 수십 년간의 니켈 기반 합금 전문 지식을 바탕으로, Chengxin Alloy는 글로벌 의료 기기 제조업체의 신뢰할 수 있는 파트너가 되었으며, 다음과 같은 측면에서 차별성을 보여주는 초고순도, 정밀 제어 및 완전한 규제 준수를 제공합니다.

1. 의료 등급 순도 및 청결도 관리: 근원부터 생체 적합성 보장

이식형 재료의 핵심 요구 사항으로서, 니켈 와이어의 순도는 생체 적합성을 직접적으로 결정합니다. Chengxin Alloy는 엄격한 기준을 적용합니다.

• 99.6% 이상 초고순도: 고순도 니켈 판(≥99.95%)을 원료로 사용하여, 회사는 진공 유도 용해 + 삼중 전기 슬래그 재용해를 통해 니켈 순도를 99.6% 이상으로 안정화시켜 업계 평균을 훨씬 초과합니다. 초저 불순물(Fe≤0.15%, Cu≤0.05%, S≤0.001%)은 이온 방출 위험과 조직 자극을 최소화합니다.
• 미세 청결도 관리: Zeiss EPMA(전자 탐침 미세 분석)를 활용하여, 각 배치마다 10μm 수준의 비금속 개재물 테스트를 거쳐 개재물 크기가 5μm 이하이고 총 부피가 0.003% 이하가 되도록 보장하여 미세 결함으로 인한 부식 가속 또는 기계적 열화를 제거합니다. 
• 최적화된 산화막 안정성: 독점적인 "저온 패시베이션 + 고온 치밀화" 이중 단계 공정을 통해 균일한 30-50nm NiO 층을 생성하며, 기공률은 0.1% 이하입니다. 가속 부식 테스트(체액 시뮬레이션, 37°C/1000시간) 결과 부식률이 연간 0.002mm 이하로 나타나 업계 표준인 연간 0.01mm보다 훨씬 낮습니다.

2. 정밀 제조 및 맞춤화: 의료 소형화 트렌드 충족

소형화되고 고정밀 의료 기기 트렌드는 극도의 치수 및 성능 제어를 요구합니다. Chengxin Alloy는 기술 혁신을 통해 이를 실현합니다.

• 마이크론 수준의 직경 제어: 독점적인 "실시간 레이저 계측 + 피드백 조정" 시스템은 ±0.001mm 공차(0.05–0.5mm 와이어의 경우)를 달성하며, 배치 내 편차는 0.5% 이하입니다. 이는 신경 전극 및 마이크로 센서에 매우 중요합니다.

• 전 범위 맞춤화: 냉간 가공률(10–90%) 및 어닐링 공정(400–800°C 진공)을 조정하여, 회사는 다음과 같은 와이어를 맞춤 제작합니다.

인장 강도: 300–900MPa

신율: 5–40%

예시 적용 분야:

심박 조율기 전극: 이식 후 안정성을 위해 높은 탄성 + 낮은 잔류 응력(550–650MPa, ≥20% 신율).

최소 침습 가이드 와이어: 복잡한 혈관 내비게이션을 위해 높은 강성 + 우수한 성형성(700–800MPa, ≥10% 신율).

3. 엔드 투 엔드 규정 준수 및 추적성: 글로벌 의료 규정 충족

규정 준수는 시장 접근을 결정합니다. Chengxin Alloy의 전체 수명 주기 품질 시스템은 다음을 준수합니다.

• 국제 표준: ISO 10993(생체 적합성), USP Class VI, EU MDR 및 FDA QSR 820.

• 전체 추적성: 원자재(인증된 원산지)부터 완제품(레이저로 표시된 배치 코드)까지, 18개의 주요 매개변수(용해, 가공, 테스트)가 기록되고 QR 코드를 통해 접근 가능하며, FDA 및 EMA 공급망 요구 사항에 부합합니다.

• 엄격한 테스트: 각 배치는 다음을 포함한 23가지 테스트를 거칩니다.

화학: 니켈/불순물 검증을 위한 ICP-OES.

기계적 특성: 인장 강도, 항복 강도 및 10^7 사이클 피로 저항을 위한 5kN 마이크로 테스터.

표면 품질: 오염 없는 표면을 보장하기 위해 Class 100 클린룸 입자 수(≤10 particles ≥0.5μm/m²)를 유지합니다.

4. 서비스 및 배송: 의료 혁신 가속화

긴 R&D 주기와 빠른 반복을 통해, Chengxin Alloy의 민첩성은 고객에게 다음과 같은 역량을 제공합니다.

• 빠른 응답: 72시간 기술 평가 + 5일 샘플 배송, 프로토타입 제작을 위한 MOQ 5kg.
• 기술 지원: 박사급 팀이 재료 선택, 공정 최적화 및 실패 분석(예: 이식 밀봉을 위한 니켈 와이어 접착력 개선)을 지원합니다.
• 확장 가능한 용량: 연간 500톤 생산량은 R&D에서 대량 생산으로의 원활한 전환을 보장합니다(≥99% 정시 배송).

Chengxin Alloy를 선택해야 하는 이유?

의료 재료에서, "1mm의 오차는 1km의 오류로 이어질 수 있습니다." Chengxin Alloy는 99.6% 순도, ±0.001mm 정밀도 및 100% 규정 준수로 품질을 재정의합니다. 이 회사의 와이어는 심박 조율기, 신경 자극기, 투석기 등 200개 이상의 글로벌 의료 기술 회사에서 신뢰를 받고 있습니다.

Chengxin Alloy를 선택하는 것은 단순히 재료를 선택하는 것이 아니라, 글로벌 안전 표준과 기술적 우수성에 헌신하는 파트너를 선택하는 것입니다.

연락처:www.heatingalloywire.com